Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, который по сути вводит запрет на публикации за рубежом результатов генетических и связанных с ними популяционных исследований. Согласно документу, любые публикации результатов популяционных исследований при участии трёх и более человек должны будут проходить согласование с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
В комиссию предложено включить представителей ряда силовых и профильных ведомств, а также сотрудников академических и научных организаций. При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов.
Какие исследования затронут изменения
Проект касается не только узконаправленных генетических работ: под регулирование попадут многие медицинские исследования, где используется молекулярная диагностика, в том числе работы в онкологии. При наличии сводных популяционных данных, даже если они не раскрывают информацию о конкретных людях, авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу и предоставлять подробную информацию о целях, ресурсах и методах исследования, а также копию статьи.
Последствия для науки
По мнению практикующих специалистов, требование согласования каждой публикации приведёт к самоцензуре исследователей и ослаблению международного сотрудничества. Это, в свою очередь, способно замедлить развитие российской науки: серьёзные медицинские открытия часто достигаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и партнёры могут просто перестать включать российских учёных в дизайн исследований по практическим причинам.
Штрафы и сроки вступления в силу
В случае утверждения правил исследователям грозят санкции по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности, включая штрафы до 500 тысяч рублей. Ранее закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований, был принят Госдумой; новое постановление и закон намечено привести в действие с 1 сентября.
